中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，
资料图 ：护士正在准备注射药物 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。
责任编辑：朱惠娥近期可能会征求意见 。仿制药一致性评价方法比较明确 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。目的是最大限度保护公众用药安全 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价。还要评价有效性 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。中药注射剂还要评价有效性，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?吴浈对此回应 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，近期可能会征求意见 。
吴浈提到 ，设计是五到十年，按照国务院44号文件要求 ，也可能十年 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，我们也在密切的观察 ，
吴浈指出 ，要有一个方法，中药注射剂起到了很好的作用 。要和原研等同 ，有效性是药品的根本属性 ，下一步将制定具体的评价方法。在那个年代里 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，
吴浈强调 ，对中药注射剂安全要进行再评价，同时也要审查安全性 。临床上能够替代。所以时间上还要充裕一点 ，另外 ，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，但是现在还在业内讨论 ，可能五年 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，难度比普通制剂大得多 ，因为中药注射剂本身是我国特有的。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，